无以伦比的高检测精度 |
Pharma GF金属检测机专门为医药行业设计,提供最高的在线检测精度。金属检测头中采用了超高频率的感应线圈和复杂精密的数字噪声、振动过滤器,保证对各种金属的检测精度都是最高的。微小的铁、非铁和非磁性不锈钢颗粒,以及非球体的筛网丝、碎片都可以检测。 |
符合医药行业(FDA)制造标准 |
设计符合医药行业的卫生标准和FDA指导方针中的21 CFR Part 11要求。整机保护等级为IP65。采用抛光的不锈钢制造。其中的非金属产品滑道达到医药行业等级要求。设计方便拆卸,清理和调整都非常简单。 |
设备认证文档包(EQ Pac)和在线性能确认 |
有完整的设备认证文档包(EQ Pac),包括IQ、OQ和PQ等文档。同时系统中的“性能确认程序”可以提示何时需要做性能确认操作。性能确认程序会一步一步提示QA人员进行检测。剔除确认是标准的配置,它可以监测剔除装置是否正常工作。在一定的设定时间之内,如果剔除装置没有工作,机器就会报警。 |
符合21 CFR Part 11 |
根据FDA的CFR Part 11要求制造,确保符合GMP要求,同时能够实现网络连接和电子文档存储。 |
集成的剔除装置 |
有多种剔除装置可选,确保当异物被发现时,可以被最有效的剔除。 |
数据收集&网络连接 |
在电子结构中加入一个以太网适配器(选件)可以实现数据的实时收集,帮助实现生产管理。这些数据能够通过远程控制和分析,保住生成日志,触发警报,符合生产规范,获得21 CFR Part 11的认证。 |
操作方便 |
人性化的Signature隔膜键控面板方便快速设置,缩短产品更换重新设置时间 |